新華社布魯塞爾5月28日電(記者任珂)歐洲藥品管理局28日宣布,批準(zhǔn)將美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗用于為12歲至15歲未成年人接種。
歐洲藥管局疫苗部門負(fù)責(zé)人馬爾科·卡瓦勒里當(dāng)天在新聞發(fā)布會(huì)上說,藥管局已獲得的必要數(shù)據(jù)顯示,可批準(zhǔn)將該款疫苗給青少年使用。他同時(shí)表示,藥管局的這一決定還需得到歐盟委員會(huì)和各成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
歐洲藥管局在一份聲明中說,這一決定是基于美國(guó)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)做出的。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,12歲至15歲年齡段人群接種輝瑞疫苗后的免疫反應(yīng)與16歲至25歲年齡段人群的免疫反應(yīng)相當(dāng),*常見的副作用也相似。該疫苗在預(yù)防新冠病毒感染方面的有效性為*。
輝瑞疫苗由此成為歐洲藥管局批準(zhǔn)的*款用于未成年人的新冠疫苗。今年5月,加拿大和美國(guó)藥品監(jiān)管部門先后批準(zhǔn)該款疫苗可用于為12歲至15歲人群接種。
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